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首批抗體產(chǎn)品正式發(fā)運(yùn)!將為淋巴瘤患者帶來治療新選擇

日期:2024-07-23

7月22日,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所首款抗體藥物生利健?(利妥昔單抗注射液)首批產(chǎn)品正式發(fā)運(yùn),標(biāo)志著公司抗體藥物正式邁入商業(yè)化新征程。

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患者福音,血液腫瘤一線靶向藥物

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,屬于免疫系統(tǒng)疾病,惡性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤為主,約占所有淋巴瘤病例的80%-90%。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù),目前中國淋巴瘤的發(fā)病率約為6/10萬,每年新發(fā)病例接近10萬人,對患者生命健康和生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重的危害。

生利健?(利妥昔單抗注射液)主要用于非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)癥治療,是血液腫瘤一線靶向藥物。根據(jù)研究證明,生利健?聯(lián)合CHOP方案能夠顯著提高彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者的長期生存率。

精益品質(zhì),臨床療效安全可靠

上海生物制品研究所對生利健?開展了全方位比較研究,包括藥學(xué)比對研究、非臨床比對研究和臨床比對研究等。生產(chǎn)全過程檢測近百項(xiàng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo),有力確保了生利健?的質(zhì)量水平、安全性和有效性。
在工藝開發(fā)與生產(chǎn)過程中,生利健?踐行質(zhì)量源于設(shè)計(jì)先進(jìn)理念,整體采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn),有效降低批次間的交叉風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定可靠。生利健?能夠顯著增加患者的完全緩解率,延長患者的總生存時(shí)間,將為患者戰(zhàn)勝疾病創(chuàng)造更多機(jī)會可能,助力患者重拾健康信心、享有品質(zhì)生活。

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創(chuàng)新不止,建強(qiáng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈

聚焦治療性抗體創(chuàng)新藥領(lǐng)域,上海生物制品研究所積極構(gòu)建與國際接軌的自主創(chuàng)新研發(fā)體系,具備從抗體分子發(fā)現(xiàn)、技術(shù)研究、工藝開發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力,建立覆蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫疾病和代謝性疾病等領(lǐng)域的20余款新藥品種的高價(jià)值研發(fā)管線。未來,上海生物制品研究所將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動,以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)加強(qiáng)自主研發(fā)能力建設(shè),努力研究開發(fā)出更多新產(chǎn)品,不斷滿足腫瘤患者對高品質(zhì)生物藥的需求。

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